Onderzoekers
Onderzoek en innovatie
De NICE‑registratie vormt een essentiële bron voor onderzoek naar de kwaliteit van Intensive Care (IC)‑zorg en voor innovatie. De gegevens uit de registratie worden door deelnemende IC’s ingezet voor klinisch onderzoek. Door het publiceren van onderzoeksresultaten en het beschikbaar stellen van geaggregeerde, geanonimiseerde gegevens over IC‑zorg levert de NICE‑registratie een belangrijke bijdrage aan de profilering en verdere ontwikkeling van de Intensive Care‑geneeskunde in Nederland. Alle procedures rondom het aanvragen van NICE‑data voor onderzoek zijn volledig in lijn met de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) en de vastgestelde deelnemers‑ en verwerkingscontracten.
Naast klinisch onderzoek ondersteunt de NICE‑registratie ook methodologisch onderzoek naar onderwerpen zoals datakwaliteit, het gebruik van prognostische modellen voor case‑mixcorrectie, audit & feedback en benchmarking. Door onderzoeksresultaten te publiceren en te bespreken, bijvoorbeeld binnen het SKR‑verband, draagt de NICE‑registratie bij aan evidence‑based registratiekunde en aan kennisdeling met andere nationale en internationale kwaliteitsregistraties.
Voor onderzoek dat gebruikmaakt van meer gedetailleerde, maar minder grondig gevalideerde IC‑data biedt ICUdata.nl een aanvullend platform. Dit initiatief, waarin de NICE‑registratie vertegenwoordigd is, faciliteert toegang tot dergelijke data en ondersteunt verdere innovatie binnen de IC‑zorg.
Aanvragen van NICE-gegevens: uw opties uitgelegd
Als NICE‑deelnemer kunt u zelf aanvullende analyses uitvoeren op de database via NICE Online. Mocht een vraag niet beantwoord kunnen worden via NICE Online, dan zijn er verschillende typen gegevensaanvragen mogelijk, afhankelijk van het doel en het voorgenomen gebruik van de data.
- Gegevens over uw eigen IC (niet voor publicatie)
Als u gegevens over uw eigen IC wenst te ontvangen, kunt u een e‑mail sturen naar info@stichting-nice.nl. Dit betreft gegevens die niet direct zijn bedoeld voor publicatie, maar bijvoorbeeld voor interne analyse en kwaliteitsverbetering binnen de eigen afdeling. - Algemene gegevensaanvraag (nationale of geaggregeerde gegevens voor intern gebruik)
Wanneer u naast uw eigen gegevens ook nationale of anders geaggregeerde gegevens wilt ontvangen die niet zullen worden gebruikt voor een wetenschappelijke publicatie (bijvoorbeeld voor intern gebruik binnen het eigen ziekenhuis, een (klinische) voordracht, regio‑ of netwerkbespreking of ter voorbereiding van een onderzoeksproject), vult u het formulier Algemene gegevensaanvraag in en stuurt u dit naar extractieverzoek@stichting-nice.nl. - Wetenschappelijke gegevensaanvraag (gegevens voor wetenschappelijk onderzoek)
Als u gegevens nodig heeft voor het schrijven van een wetenschappelijk artikel, een hoofdstuk in een boek of het geven van een wetenschappelijke presentatie, vult u het formulier Wetenschappelijke gegevensaanvraag – Deel 1 in en stuurt u dit naar extractieverzoek@stichting-nice.nl. Na inhoudelijke goedkeuring vult u Wetenschappelijke aanvraag – Deel 2 in, waarin methoden en data‑analyse worden beschreven. Beide onderdelen moeten door de Wetenschapscommissie van Stichting NICE worden goedgekeurd voordat met de uitwerking van het verzoek kan worden gestart. - Datakoppelings‑ en verrijkingsaanvraag
Voor aanvragen die zijn gericht op het koppelen en/of verrijken van NICE‑gegevens met gegevens uit externe bronnen, bijvoorbeeld ten behoeve van zorgevaluatie, gepast gebruik (ZEGG), evaluatie van standaard zorg en richtlijnontwikkeling en ‑monitoring, vult u het formulier Datakoppelings‑ en verrijkingsaanvraag in en stuurt u dit naar extractieverzoek@stichting-nice.nl. Indien de resultaten ook voor een wetenschappelijke publicatie worden gebruikt, is daarnaast een Wetenschappelijke gegevensaanvraag nodig.
Toestemming bij herleidbare gegevens
Indien de opgevraagde gegevens herleidbaar zijn tot individuele ziekenhuizen en/of tot recordniveau van IC‑opnamen, dienen de betreffende ziekenhuizen expliciet toestemming te geven voor de gegevensaanlevering via het daarvoor bestemde toestemmingsformulier:
- Toestemming Verstrekking geaggregeerde gegevens aan derden vanuit NICE‑registratie, of
- Toestemming Verstrekking herleidbare gegevens aan derden vanuit NICE‑registratie (bij herleidbare of potentieel herleidbare patiëntgegevens).
Binnen dit kader van duidelijke procedures, toetsing en toestemming biedt de NICE‑registratie een gestructureerde en zorgvuldige basis voor het gebruik van IC‑data voor kwaliteitsverbetering, onderzoek en verdere innovatie in de IC‑zorg in Nederland.
Proces van gegevensaanvraag bij Stichting NICE
Het proces van eerste contact tot uiteindelijke uitwerking van een gegevensaanvraag verloopt als volgt:
Stappen in het Aanvraagproces
- Indienen van de aanvraag
U stuurt uw aanvraag digitaal naar Stichting NICE met gebruik van het juiste formulier (algemeen, of wetenschappelijk) naar extractieverzoek@stichting-nice.nl.
Door ondertekening van het formulier gaat u akkoord met:
-
- de eisen zoals gedefinieerd in het betreffende aanvraagformulier, en
- de Voorwaarden verbonden aan een gegevensaanvraag uit de NICE-registratie (o.a. over kosten, doorlooptijd, rolverdeling, vereisten aan onderzoekers, ondersteuning door NICE R&S en auteurschappen).
- Eerste beoordeling (binnen 10 werkdagen)
Aan de hand van minimale criteria wordt binnen 10 werkdagen besloten of de aanvraag in behandeling genomen kan worden.- Indien aanpassingen nodig zijn, wordt u verzocht de aanvraag te wijzigen.
- U heeft hiervoor een reactietermijn van 3 maanden.
- Bij geen reactie binnen deze termijn vervalt de aanvraag.
- Beoordeling door de Wetenschapscommissie
De Wetenschapscommissie van Stichting NICE beoordeelt de aanvraag op privacy, kwaliteit, haalbaarheid, prioriteit en kosten (bij een Wetenschappelijke gegevensaanvraag in twee fasen: Deel 1 en Deel 2). - Definitief besluit
U ontvangt zo snel mogelijk (na de eerstvolgende bestuursvergadering) uitsluitsel over uw aanvraag. Bij een negatieve beoordeling vindt overleg plaats over het vervolgtraject. Dit kan resulteren in een aanpassing en herbeoordeling van de aanvraag. Ook hiervoor geldt een reactietermijn van 3 maanden; zonder reactie vervalt de aanvraag. - Toestemming van ziekenhuizen (indien nodig)
Indien de resultaten herleidbaar (zouden kunnen) zijn tot één of meerdere ziekenhuizen, wordt de aanvraag pas in behandeling genomen nadat de betreffende ziekenhuizen hiervoor schriftelijk toestemming hebben gegeven via het juiste toestemmingsformulier (Toestemming Verstrekking Geaggregeerde ÓF Herleidbare Gegevens aan Derden vanuit NICE-registratie). De aanvragers zijn zelf verantwoordelijk voor het verkrijgen van deze toestemmingen.
Beoordelingscriteria
Bij de beoordeling van een gegevensaanvraag worden de volgende criteria gehanteerd.
Minimale criteria
Om voor honorering in aanmerking te komen, dient de aanvraag aan alle onderstaande criteria te voldoen. De aanvraag:
- is volledig ingevuld;
- is afkomstig van een deelnemend centrum;
- conflicteert niet en overlapt niet substantieel met een andere, al lopende aanvraag of onderzoek;
- heeft bij voorkeur een duidelijk afgebakend en eenmalig karakter.
Privacy
E wordt expliciet gekeken naar de privacy van ziekenhuizen en patiënten. De resultaten mogen niet tot individuele patiënten herleidbaar zijn. Indien resultaten herleidbaar zouden kunnen zijn tot één of meerdere ziekenhuizen, is voorafgaande schriftelijke toestemming van deze ziekenhuizen vereist.
Kwaliteit en haalbaarheid
Bij de beoordeling van kwaliteit en haalbaarheid wordt gekeken naar:
- innovatief karakter en relevantie van de onderzoeksvraag;
- wetenschappelijke kwaliteit (methoden en statistiek);
- expertise van de onderzoeker/onderzoeksgroep;
- praktische haalbaarheid (gegevens, tijd, middelen);
- correcte omgang met privacy: de uitwerking mag geen herleidbare gegevens van deelnemers of patiënten bevatten.
Prioriteit
Bij het bepalen van de prioriteit wordt gekeken naar:
- het belang van de onderzoeksvraag voor de kwaliteit van Nederlandse IC’s;
- de historie van eerdere aanvragen door de aanvrager(s), inclusief het aantal ingediende verzoeken in de afgelopen jaren en de afronding daarvan.
Kosten
Bij de kostenafweging wordt gekeken naar:
- de werkbelasting voor NICE-onderzoekers;
- de geschatte kosten;
- beschikbare (externe) gelden voor het onderzoek.
Goedgekeurde Aanvragen
De goedgekeurde aanvragen worden gepubliceerd onder Goedgekeurde aanvragen. Een overzicht van alle publicaties op basis van goedgekeurde Wetenschappelijke gegevensaanvragen is te vinden onder Publicaties. Onderzoeken op basis van NICE‑data worden gemeld bij de Niet‑WMO‑toetsingscommissie van het Amsterdam UMC, die jaarlijks een overzicht ontvangt van alle wetenschappelijke aanvragen.